ଖବର

ଚିକିତ୍ସାର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଭାବ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପାଇଁ ଅନିୟମିତ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ପରୀକ୍ଷଣ (RCTS) ହେଉଛି ସୁବର୍ଣ୍ଣ ମାନକ। ତଥାପି, କିଛି କ୍ଷେତ୍ରରେ, RCT ସମ୍ଭବ ନୁହେଁ, ତେଣୁ କିଛି ବିଦ୍ୱାନ RCT ନୀତି ଅନୁସାରେ ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଅଧ୍ୟୟନ ଡିଜାଇନ୍ କରିବାର ପଦ୍ଧତି ଉପସ୍ଥାପନ କରିଛନ୍ତି, ଅର୍ଥାତ୍, "ଲକ୍ଷ୍ୟ ପରୀକ୍ଷଣ ସିମୁଲେସନ୍" ମାଧ୍ୟମରେ, ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଅଧ୍ୟୟନକୁ RCT ରେ ସିମୁଲେଟ୍ କରାଯାଏ ଯାହା ଦ୍ୱାରା ଏହାର ବୈଧତା ଉନ୍ନତ ହୁଏ।

ଡାକ୍ତରୀ ହସ୍ତକ୍ଷେପର ଆପେକ୍ଷିକ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଭାବ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପାଇଁ ଅନିୟମିତ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ପରୀକ୍ଷଣ (RCTS) ହେଉଛି ମାନଦଣ୍ଡ। ଯଦିଓ ମହାମାରୀ ଅଧ୍ୟୟନ ଏବଂ ଡାକ୍ତରୀ ଡାଟାବେସ୍ (ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋନିକ୍ ଡାକ୍ତରୀ ରେକର୍ଡ [EHR] ଏବଂ ଡାକ୍ତରୀ ଦାବି ତଥ୍ୟ ସମେତ) ରୁ ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ତଥ୍ୟର ବିଶ୍ଳେଷଣରେ ବଡ଼ ନମୁନା ଆକାର, ତଥ୍ୟର ସମୟାନୁବର୍ତ୍ତୀ ପ୍ରବେଶ ଏବଂ "ବାସ୍ତବ ବିଶ୍ୱ" ପ୍ରଭାବ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବାର କ୍ଷମତାର ସୁବିଧା ରହିଛି, ଏହି ବିଶ୍ଳେଷଣଗୁଡ଼ିକ ପକ୍ଷପାତର ଶିକାର ହୁଏ ଯାହା ସେମାନେ ଉତ୍ପାଦନ କରୁଥିବା ପ୍ରମାଣର ଶକ୍ତିକୁ ଦୁର୍ବଳ କରେ। ଦୀର୍ଘ ସମୟ ଧରି, ଫଳାଫଳର ବୈଧତାକୁ ଉନ୍ନତ କରିବା ପାଇଁ RCT ର ନୀତି ଅନୁଯାୟୀ ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଅଧ୍ୟୟନ ଡିଜାଇନ୍ କରିବାକୁ ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଇଛି। ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ତଥ୍ୟରୁ କାରଣଗତ ଅନୁମାନ ଆଙ୍କିବାକୁ ଚେଷ୍ଟା କରୁଥିବା ଅନେକ ପଦ୍ଧତିଗତ ପଦ୍ଧତି ଅଛି, ଏବଂ ବର୍ଦ୍ଧିତ ସଂଖ୍ୟକ ଗବେଷକ "ଲକ୍ଷ୍ୟ ପରୀକ୍ଷଣ ସିମୁଲେସନ୍" ମାଧ୍ୟମରେ ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଅଧ୍ୟୟନର ଡିଜାଇନ୍ କୁ କାଳ୍ପନିକ RCTS ରେ ଅନୁକରଣ କରୁଛନ୍ତି।

ଟାର୍ଗେଟ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ ସିମୁଲେସନ୍ ଫ୍ରେମୱାର୍କ ପାଇଁ ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଅଧ୍ୟୟନର ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣ ସମାନ ଗବେଷଣା ପ୍ରଶ୍ନକୁ ସମାଧାନ କରୁଥିବା କାଳ୍ପନିକ RCTS ସହିତ ସୁସଙ୍ଗତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ। ଯଦିଓ ଏହି ପଦ୍ଧତି ଡିଜାଇନ୍, ବିଶ୍ଳେଷଣ ଏବଂ ରିପୋର୍ଟିଂ ପାଇଁ ଏକ ସଂରଚିତ ପଦ୍ଧତି ପ୍ରଦାନ କରେ ଯାହା ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଅଧ୍ୟୟନର ଗୁଣବତ୍ତା ଉନ୍ନତ କରିବାର ସମ୍ଭାବନା ରଖେ, ଏହି ଉପାୟରେ କରାଯାଇଥିବା ଅଧ୍ୟୟନଗୁଡ଼ିକ ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ବହୁବିଧ ଉତ୍ସରୁ ପକ୍ଷପାତିତାର ଶିକାର ହୁଏ, ଯେଉଁଥିରେ ଅବଲୋକନ ନ ହୋଇଥିବା କୋଭାରିଆଟ୍ସରୁ ବିଭ୍ରାନ୍ତକାରୀ ପ୍ରଭାବ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ଏହିପରି ଅଧ୍ୟୟନ ପାଇଁ ବିସ୍ତୃତ ଡିଜାଇନ୍ ଉପାଦାନ, ବିଭ୍ରାନ୍ତକାରୀ କାରକଗୁଡ଼ିକୁ ସମାଧାନ କରିବା ପାଇଁ ବିଶ୍ଳେଷଣାତ୍ମକ ପଦ୍ଧତି ଏବଂ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ବିଶ୍ଳେଷଣ ରିପୋର୍ଟ ଆବଶ୍ୟକ।
ଟାର୍ଗେଟ-ପରୀକ୍ଷଣ ସିମୁଲେସନ୍ ପଦ୍ଧତି ବ୍ୟବହାର କରି ଅଧ୍ୟୟନରେ, ଗବେଷକମାନେ ଏକ କାଳ୍ପନିକ RCTS ସେଟ୍ କରିଥିଲେ ଯାହା ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଗବେଷଣା ସମସ୍ୟାର ସମାଧାନ ପାଇଁ ଆଦର୍ଶ ଭାବରେ ସମ୍ପାଦିତ ହେବ, ଏବଂ ତା’ପରେ ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଅଧ୍ୟୟନ ଡିଜାଇନ୍ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକୁ ସେଟ୍ କରିଥିଲେ ଯାହା ସେହି “ଟାର୍ଗେଟ୍-ପରୀକ୍ଷଣ” RCTS ସହିତ ସୁସଙ୍ଗତ। ଆବଶ୍ୟକୀୟ ଡିଜାଇନ୍ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟରେ ବାଦ ଦେବା ମାନଦଣ୍ଡ, ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀ ଚୟନ, ଚିକିତ୍ସା ରଣନୀତି, ଚିକିତ୍ସା ନିଯୁକ୍ତି, ଅନୁସରଣର ଆରମ୍ଭ ଏବଂ ଶେଷ, ଫଳାଫଳ ମାପ, ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଏବଂ ପରିସଂଖ୍ୟାନ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଯୋଜନା (SAP) ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ଡିକରମ୍ୟାନ୍ ଏବଂ ଅନ୍ୟମାନେ ଏକ ଟାର୍ଗେଟ-ପରୀକ୍ଷଣ ସିମୁଲେସନ୍ ଫ୍ରେମୱାର୍କ ବ୍ୟବହାର କରିଥିଲେ ଏବଂ SARS-CoV-2 ସଂକ୍ରମଣ, ହସ୍ପିଟାଲିଟେସନ୍ ଏବଂ ମୃତ୍ୟୁକୁ ରୋକିବାରେ BNT162b2 ଏବଂ mRNA-1273 ଟିକାର ପ୍ରଭାବ ତୁଳନା କରିବା ପାଇଁ US ଡିପାର୍ଟମେଣ୍ଟ ଅଫ୍ ଭେଟେରାନ୍ସ ଆଫେୟାର୍ସ (VA) ରୁ EHR ତଥ୍ୟ ପ୍ରୟୋଗ କରିଥିଲେ।

ଏକ ଟାର୍ଗେଟ୍ ପରୀକ୍ଷଣର ସିମୁଲେସନ୍‌ର ଏକ ଚାବିକାଠି ହେଉଛି "ସମୟ ଶୂନ୍ୟ" ସ୍ଥିର କରିବା, ଯେଉଁ ସମୟରେ ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀଙ୍କ ଯୋଗ୍ୟତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଏ, ଚିକିତ୍ସା ନିଯୁକ୍ତ କରାଯାଏ ଏବଂ ଅନୁସରଣ ଆରମ୍ଭ କରାଯାଏ। VA କୋଭିଡ୍-19 ଟିକା ଅଧ୍ୟୟନରେ, ସମୟ ଶୂନ୍ୟକୁ ଟୀକାର ପ୍ରଥମ ଡୋଜ୍ ତାରିଖ ଭାବରେ ପରିଭାଷିତ କରାଯାଇଥିଲା। ଯୋଗ୍ୟତା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା, ଚିକିତ୍ସା ନିଯୁକ୍ତ କରିବା ଏବଂ ସମୟ ଶୂନ୍ୟ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଅନୁସରଣ ଆରମ୍ଭ କରିବା ପାଇଁ ସମୟକୁ ଏକୀକୃତ କରିବା ପକ୍ଷପାତର ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଉତ୍ସଗୁଡ଼ିକୁ ହ୍ରାସ କରେ, ବିଶେଷକରି ଅନୁସରଣ ଆରମ୍ଭ କରିବା ପରେ ଚିକିତ୍ସା ରଣନୀତି ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବାରେ ଅମର ସମୟ ପକ୍ଷପାତ, ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ନିଯୁକ୍ତ କରିବା ପରେ ଅନୁସରଣ ଆରମ୍ଭ କରିବାରେ ଚୟନ ପକ୍ଷପାତ। VA ରେ
କୋଭିଡ୍-୧୯ ଟିକା ଅଧ୍ୟୟନରେ, ଯଦି ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀମାନଙ୍କୁ ଦ୍ୱିତୀୟ ଡୋଜ୍ କେବେ ଟୀକା ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇଥିଲା ତାହା ଆଧାରରେ ବିଶ୍ଳେଷଣ ପାଇଁ ଚିକିତ୍ସା ଗୋଷ୍ଠୀକୁ ନିଯୁକ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା, ଏବଂ ପ୍ରଥମ ଡୋଜ୍ ଟୀକା ଦେବା ସମୟରେ ଅନୁସରଣ ଆରମ୍ଭ କରାଯାଇଥିଲା, ତେବେ ଏକ ଅଣ-ମୃତ୍ୟୁ ସମୟ ପକ୍ଷତା ଥିଲା; ଯଦି ଚିକିତ୍ସା ଗୋଷ୍ଠୀକୁ ପ୍ରଥମ ଟୋକ୍ସି ସମୟରେ ନିଯୁକ୍ତ କରାଯାଏ ଏବଂ ଦ୍ୱିତୀୟ ଟୋକ୍ସି ସମୟରେ ଅନୁସରଣ ଆରମ୍ଭ ହୁଏ, ତେବେ ଚୟନ ପକ୍ଷପାତ ସୃଷ୍ଟି ହୁଏ କାରଣ କେବଳ ଦୁଇଟି ଟୋକ୍ସି ଗ୍ରହଣ କରିଥିବା ଲୋକଙ୍କୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରାଯିବ।

ଟାର୍ଗେଟ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ ସିମୁଲେସନ୍ ମଧ୍ୟ ଏପରି ପରିସ୍ଥିତିକୁ ଏଡାଇବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ ଯେଉଁଠାରେ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରଭାବ ସ୍ପଷ୍ଟ ଭାବରେ ପରିଭାଷିତ ହୋଇନଥାଏ, ଯାହା ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଅଧ୍ୟୟନରେ ଏକ ସାଧାରଣ କଷ୍ଟକର ପରିସ୍ଥିତି। VA କୋଭିଡ୍-19 ଟିକା ଅଧ୍ୟୟନରେ, ଗବେଷକମାନେ ବେସଲାଇନ୍ ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟ ଆଧାରରେ ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀଙ୍କୁ ମେଳ କରିଥିଲେ ଏବଂ 24 ସପ୍ତାହରେ ଫଳାଫଳ ବିପଦରେ ପାର୍ଥକ୍ୟ ଆଧାରରେ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରଭାବ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିଥିଲେ। ଏହି ପଦ୍ଧତି ସ୍ପଷ୍ଟ ଭାବରେ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଆକଳନକୁ ସମାନ ସମସ୍ୟା ପାଇଁ RCT ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଆକଳନ ସହିତ ସନ୍ତୁଳିତ ବେସଲାଇନ୍ ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟ ସହିତ ଟୀକାକରଣ ଜନସଂଖ୍ୟା ମଧ୍ୟରେ କୋଭିଡ୍-19 ଫଳାଫଳରେ ପାର୍ଥକ୍ୟ ଭାବରେ ପରିଭାଷିତ କରିଥାଏ। ଅଧ୍ୟୟନ ଲେଖକମାନେ ସୂଚିତ କରିଛନ୍ତି ଯେ, ଦୁଇଟି ସମାନ ଟୀକାର ଫଳାଫଳ ତୁଳନା କରିବା ଟିକାକରଣ ଏବଂ ଟୀକାକରଣ ହୋଇନଥିବା ଲୋକଙ୍କ ଫଳାଫଳ ତୁଳନା କରିବା ଅପେକ୍ଷା ବିଭ୍ରାନ୍ତକାରୀ କାରଣ ଦ୍ୱାରା କମ୍ ପ୍ରଭାବିତ ହୋଇପାରେ।

ଯଦିଓ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ ସଫଳତାର ସହିତ RCTS ସହିତ ସମାନ ହୋଇଯାଏ, ଏକ ଟାର୍ଗେଟ-ପରୀକ୍ଷଣ ସିମୁଲେସନ୍ ଫ୍ରେମୱାର୍କ ବ୍ୟବହାର କରି ଏକ ଅଧ୍ୟୟନର ବୈଧତା ଅନୁମାନ, ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣ ପଦ୍ଧତି ଏବଂ ଅନ୍ତର୍ନିହିତ ତଥ୍ୟର ଗୁଣବତ୍ତା ଉପରେ ନିର୍ଭର କରେ। ଯଦିଓ RCT ଫଳାଫଳର ବୈଧତା ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣର ଗୁଣବତ୍ତା ଉପରେ ମଧ୍ୟ ନିର୍ଭର କରେ, ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଅଧ୍ୟୟନର ଫଳାଫଳ ମଧ୍ୟ ବିଭ୍ରାନ୍ତକାରୀ କାରଣଗୁଡ଼ିକ ଦ୍ୱାରା ବିପଦରେ ପଡ଼ିଥାଏ। ଅଣ-ଅନ୍ତରିକ ଅଧ୍ୟୟନ ଭାବରେ, ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଅଧ୍ୟୟନ RCTS ପରି ବିଭ୍ରାନ୍ତକାରୀ କାରଣଗୁଡ଼ିକ ପ୍ରତି ପ୍ରତିରୋଧୀ ନୁହେଁ, ଏବଂ ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସକମାନେ ଅନ୍ଧ ନୁହଁନ୍ତି, ଯାହା ଫଳାଫଳ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଏବଂ ଅଧ୍ୟୟନ ଫଳାଫଳକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରିପାରେ। VA କୋଭିଡ୍-19 ଟିକା ଅଧ୍ୟୟନରେ, ଗବେଷକମାନେ ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀଙ୍କ ଦୁଇଟି ଗୋଷ୍ଠୀର ମୂଳ ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡ଼ିକର ବଣ୍ଟନକୁ ସନ୍ତୁଳିତ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଯୋଡ଼ି ପଦ୍ଧତି ବ୍ୟବହାର କରିଥିଲେ, ଯେଉଁଥିରେ ବୟସ, ଲିଙ୍ଗ, ଜାତିଗତତା ଏବଂ ସେମାନେ ରହୁଥିବା ସହରୀକରଣର ଡିଗ୍ରୀ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ବୃତ୍ତି ଭଳି ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡ଼ିକର ବଣ୍ଟନରେ ପାର୍ଥକ୍ୟ ମଧ୍ୟ କୋଭିଡ୍-19 ସଂକ୍ରମଣର ବିପଦ ସହିତ ଜଡିତ ହୋଇପାରେ ଏବଂ ଅବଶିଷ୍ଟ ବିଭ୍ରାନ୍ତକାରୀ ହେବ।

ଟାର୍ଗେଟ-ପରୀକ୍ଷଣ ସିମୁଲେସନ୍ ପଦ୍ଧତି ବ୍ୟବହାର କରୁଥିବା ଅନେକ ଅଧ୍ୟୟନ "ବାସ୍ତବ ବିଶ୍ୱ ତଥ୍ୟ" (RWD) ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତି, ଯେପରିକି EHR ତଥ୍ୟ। RWD ର ଲାଭଗୁଡ଼ିକ ସମୟୋଚିତ, ସ୍କେଲେବଲ୍ ଏବଂ ପାରମ୍ପରିକ ଯତ୍ନରେ ଚିକିତ୍ସା ପଦ୍ଧତିର ପ୍ରତିଫଳନ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ, କିନ୍ତୁ ଅନୁପସ୍ଥିତ ତଥ୍ୟ, ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀ ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟ ଏବଂ ଫଳାଫଳର ଭୁଲ ଏବଂ ଅସଙ୍ଗତ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ପରିଭାଷା, ଚିକିତ୍ସାର ଅସଙ୍ଗତ ପ୍ରଶାସନ, ଅନୁସରଣ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନର ଭିନ୍ନ ଆବୃତ୍ତି, ଏବଂ ବିଭିନ୍ନ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ବ୍ୟବସ୍ଥା ମଧ୍ୟରେ ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀଙ୍କ ସ୍ଥାନାନ୍ତର ଯୋଗୁଁ ପ୍ରବେଶ ହରାଇବା ସମେତ ଡାଟା ଗୁଣବତ୍ତା ସମସ୍ୟାଗୁଡ଼ିକ ବିରୁଦ୍ଧରେ ତୌଲାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ। VA ଅଧ୍ୟୟନ ଏକ ଏକକ EHR ରୁ ତଥ୍ୟ ବ୍ୟବହାର କରିଥିଲା, ଯାହା ତଥ୍ୟ ଅସଙ୍ଗତି ବିଷୟରେ ଆମର ଚିନ୍ତାକୁ ହ୍ରାସ କରିଥିଲା। ତଥାପି, ସହ-ରୋଗ ଏବଂ ଫଳାଫଳ ସମେତ ସୂଚକଗୁଡ଼ିକର ଅସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ନିଶ୍ଚିତକରଣ ଏବଂ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଏକ ବିପଦ ରହିଛି।
ବିଶ୍ଳେଷଣାତ୍ମକ ନମୁନାରେ ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀଙ୍କ ଚୟନ ପ୍ରାୟତଃ ପୂର୍ବବର୍ତ୍ତୀ ତଥ୍ୟ ଉପରେ ଆଧାରିତ ହୋଇଥାଏ, ଯାହା ଅନୁପସ୍ଥିତ ମୂଳ ସୂଚନା ଥିବା ଲୋକଙ୍କୁ ବାଦ ଦେଇ ଚୟନ ପକ୍ଷପାତିତା ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ। ଯଦିଓ ଏହି ସମସ୍ୟାଗୁଡ଼ିକ ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଅଧ୍ୟୟନ ପାଇଁ ଅନନ୍ୟ ନୁହେଁ, ସେମାନେ ଅବଶିଷ୍ଟ ପକ୍ଷପାତିତାର ଉତ୍ସ ଯାହାକୁ ଲକ୍ଷ୍ୟ ପରୀକ୍ଷଣ ସିମୁଲେସନଗୁଡ଼ିକ ସିଧାସଳଖ ସମାଧାନ କରିପାରିବେ ନାହିଁ। ଏହା ସହିତ, ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଅଧ୍ୟୟନଗୁଡ଼ିକ ପ୍ରାୟତଃ ପୂର୍ବ-ପଞ୍ଜିକୃତ ହୋଇନଥାଏ, ଯାହା ଡିଜାଇନ୍ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ଏବଂ ପ୍ରକାଶନ ପକ୍ଷପାତିତା ଭଳି ସମସ୍ୟାଗୁଡ଼ିକୁ ବୃଦ୍ଧି କରେ। କାରଣ ବିଭିନ୍ନ ତଥ୍ୟ ଉତ୍ସ, ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣ ପଦ୍ଧତିଗୁଡ଼ିକ ବହୁତ ଭିନ୍ନ ଫଳାଫଳ ଦେଇପାରେ, ଅଧ୍ୟୟନ ଡିଜାଇନ୍, ବିଶ୍ଳେଷଣ ପଦ୍ଧତି ଏବଂ ତଥ୍ୟ ଉତ୍ସ ଚୟନ ଆଧାର ପୂର୍ବରୁ ସ୍ଥିର ହେବା ଆବଶ୍ୟକ।

ଟାର୍ଗେଟ ଟ୍ରାଏଲ୍ ସିମୁଲେସନ୍ ଫ୍ରେମୱାର୍କ ବ୍ୟବହାର କରି ଅଧ୍ୟୟନ ପରିଚାଳନା ଏବଂ ରିପୋର୍ଟିଂ ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଅଛି ଯାହା ଅଧ୍ୟୟନର ଗୁଣବତ୍ତା ଉନ୍ନତ କରେ ଏବଂ ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ରିପୋର୍ଟ ପାଠକଙ୍କ ପାଇଁ ଏହାକୁ ସମାଲୋଚନାମୂଳକ ଭାବରେ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ ଯଥେଷ୍ଟ ବିସ୍ତୃତ। ପ୍ରଥମତଃ, ତଥ୍ୟ ବିଶ୍ଳେଷଣ ପୂର୍ବରୁ ଗବେଷଣା ପ୍ରୋଟୋକଲ୍ ଏବଂ SAP ପୂର୍ବରୁ ପ୍ରସ୍ତୁତ ହେବା ଉଚିତ। SAP ରେ ବିଭ୍ରାନ୍ତକାରୀଙ୍କ ଯୋଗୁଁ ପକ୍ଷପାତକୁ ସମାଧାନ କରିବା ପାଇଁ ବିସ୍ତୃତ ପରିସଂଖ୍ୟାନ ପଦ୍ଧତି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରିବା ଉଚିତ, ଏବଂ ବିଭ୍ରାନ୍ତକାରୀ ଏବଂ ଅନୁପସ୍ଥିତ ତଥ୍ୟ ଭଳି ପକ୍ଷପାତର ପ୍ରମୁଖ ଉତ୍ସ ବିରୁଦ୍ଧରେ ଫଳାଫଳର ଦୃଢ଼ତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ବିଶ୍ଳେଷଣ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରିବା ଉଚିତ।

ଶୀର୍ଷକ, ସାରାଂଶ ଏବଂ ପଦ୍ଧତି ବିଭାଗଗୁଡ଼ିକ ସ୍ପଷ୍ଟ କରିବା ଉଚିତ ଯେ ଅଧ୍ୟୟନ ଡିଜାଇନ୍ RCTS ସହିତ ଦ୍ୱନ୍ଦ୍ୱକୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ ଏକ ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଅଧ୍ୟୟନ, ଏବଂ କରାଯାଇଥିବା ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଅଧ୍ୟୟନ ଏବଂ ଅନୁକରଣ କରିବାକୁ ଚେଷ୍ଟା କରାଯାଉଥିବା କାଳ୍ପନିକ ପରୀକ୍ଷଣ ମଧ୍ୟରେ ପାର୍ଥକ୍ୟ କରିବା ଉଚିତ। ଗବେଷକ ଗୁଣାତ୍ମକ ମାପ ଯେପରିକି ତଥ୍ୟ ଉତ୍ସ, ତଥ୍ୟ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକର ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତା ଏବଂ ବୈଧତା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରିବା ଉଚିତ, ଏବଂ ଯଦି ସମ୍ଭବ ହୁଏ, ତଥ୍ୟ ଉତ୍ସ ବ୍ୟବହାର କରି ଅନ୍ୟ ପ୍ରକାଶିତ ଅଧ୍ୟୟନଗୁଡ଼ିକୁ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ କରିବା ଉଚିତ। ତଦନ୍ତକାରୀ ଲକ୍ଷ୍ୟ ପରୀକ୍ଷଣର ଡିଜାଇନ୍ ଉପାଦାନ ଏବଂ ଏହାର ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ସିମୁଲେସନକୁ ରୂପରେଖା ଦେଇ ଏକ ସାରଣୀ ମଧ୍ୟ ପ୍ରଦାନ କରିବା ଉଚିତ, ଏବଂ କେବେ ଯୋଗ୍ୟତା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା, ଅନୁସରଣ ଆରମ୍ଭ କରିବା ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ନିଯୁକ୍ତ କରିବାର ସ୍ପଷ୍ଟ ସୂଚନା ଦେବା ଉଚିତ।
ଟାର୍ଗେଟ ଟ୍ରାଏଲ୍ ସିମୁଲେସନ୍ ବ୍ୟବହାର କରୁଥିବା ଅଧ୍ୟୟନରେ, ଯେଉଁଠାରେ ଏକ ଚିକିତ୍ସା ରଣନୀତି ମୂଳସ୍ତରରେ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରାଯାଇପାରିବ ନାହିଁ (ଯେପରିକି ଚିକିତ୍ସାର ଅବଧି କିମ୍ବା ମିଶ୍ରଣ ଚିକିତ୍ସାର ବ୍ୟବହାର ଉପରେ ଅଧ୍ୟୟନ), ମୃତ୍ୟୁ-ବିହୀନ ସମୟ ପକ୍ଷପାତର ଏକ ସମାଧାନ ବର୍ଣ୍ଣନା କରାଯିବା ଉଚିତ। ଗବେଷକମାନେ ପକ୍ଷପାତର ପ୍ରମୁଖ ଉତ୍ସଗୁଡ଼ିକୁ ଅଧ୍ୟୟନ ଫଳାଫଳର ଦୃଢ଼ତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ ଅର୍ଥପୂର୍ଣ୍ଣ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ବିଶ୍ଳେଷଣ ରିପୋର୍ଟ କରିବା ଉଚିତ, ଯେଉଁଥିରେ ଅବାଧକ ବିଭ୍ରାନ୍ତିକର ସମ୍ଭାବ୍ୟ ପ୍ରଭାବ ପରିମାଣିକ କରିବା ଏବଂ ମୁଖ୍ୟ ଡିଜାଇନ୍ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ ଅନ୍ୟଥା ସେଟ୍ ହୋଇଥିବା ସମୟରେ ଫଳାଫଳରେ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଅନୁସନ୍ଧାନ କରିବା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ନକାରାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଫଳାଫଳର ବ୍ୟବହାର (ପରିଣାମଗୁଡ଼ିକ ଚିନ୍ତାର ପ୍ରକାଶନ ସହିତ ଦୃଢ଼ ଭାବରେ ସମ୍ପର୍କିତ ନୁହେଁ) ଅବଶିଷ୍ଟ ପକ୍ଷପାତ ପରିମାଣିକ କରିବାରେ ମଧ୍ୟ ସାହାଯ୍ୟ କରିପାରେ।

ଯଦିଓ ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଅଧ୍ୟୟନଗୁଡ଼ିକ ଏପରି ସମସ୍ୟାଗୁଡ଼ିକର ବିଶ୍ଳେଷଣ କରିପାରିବ ଯାହା RCTS ପରିଚାଳନା କରିବା ସମ୍ଭବ ନୁହେଁ ଏବଂ RWD ର ଲାଭ ନେଇପାରେ, ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଅଧ୍ୟୟନଗୁଡ଼ିକରେ ପକ୍ଷପାତର ଅନେକ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ଉତ୍ସ ମଧ୍ୟ ଅଛି। ଟାର୍ଗେଟ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ ସିମୁଲେସନ୍ ଫ୍ରେମୱାର୍କ ଏହି ପକ୍ଷପାତଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟରୁ କିଛିକୁ ସମାଧାନ କରିବାକୁ ଚେଷ୍ଟା କରେ, କିନ୍ତୁ ଏହାକୁ ସିମୁଲେଟ୍ ଏବଂ ସତର୍କତାର ସହିତ ରିପୋର୍ଟ କରାଯିବା ଉଚିତ। କାରଣ ବିଭ୍ରାନ୍ତକାରୀ ପକ୍ଷପାତକୁ ନେଇପାରନ୍ତି, ଅପରିକ୍ଷିତ ବିଭ୍ରାନ୍ତକାରୀଙ୍କ ବିରୁଦ୍ଧରେ ଫଳାଫଳର ଦୃଢ଼ତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ବିଶ୍ଳେଷଣ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ, ଏବଂ ବିଭ୍ରାନ୍ତକାରୀଙ୍କ ବିଷୟରେ ଅନ୍ୟ ଅନୁମାନ କରାଯିବା ସମୟରେ ଫଳାଫଳରେ ପରିବର୍ତ୍ତନକୁ ବିଚାରକୁ ନେବା ପାଇଁ ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକୁ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ। ଟାର୍ଗେଟ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ ସିମୁଲେସନ୍ ଫ୍ରେମୱାର୍କ, ଯଦି କଠୋର ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ କରାଯାଏ, ତେବେ ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଅଧ୍ୟୟନ ଡିଜାଇନ୍ ବ୍ୟବସ୍ଥାପନା କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଉପଯୋଗୀ ପଦ୍ଧତି ହୋଇପାରେ, କିନ୍ତୁ ଏହା ଏକ ଔଷଧ ନୁହେଁ।