ମୃଗୀ ରୋଗରେ ପୀଡିତ ପ୍ରଜନନ ବୟସର ମହିଳାମାନଙ୍କ ପାଇଁ, ସେମାନଙ୍କ ଏବଂ ସେମାନଙ୍କ ସନ୍ତାନମାନଙ୍କ ପାଇଁ ମୃଗମାଛ-ରୋଧୀ ଔଷଧର ସୁରକ୍ଷା ଅତ୍ୟନ୍ତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ, କାରଣ ଗର୍ଭାବସ୍ଥା ଏବଂ ସ୍ତନ୍ୟପାନ ସମୟରେ ମୃଗମାଛର ପ୍ରଭାବକୁ ହ୍ରାସ କରିବା ପାଇଁ ଔଷଧର ଆବଶ୍ୟକତା ପ୍ରାୟତଃ ପଡ଼ିଥାଏ। ଗର୍ଭାବସ୍ଥାରେ ମାତୃ ମୃଗମାଛ-ରୋଧୀ ଔଷଧ ଚିକିତ୍ସା ଦ୍ୱାରା ଭ୍ରୁଣ ଅଙ୍ଗର ବିକାଶ ପ୍ରଭାବିତ ହୁଏ କି ନାହିଁ ତାହା ଏକ ଚିନ୍ତାର ବିଷୟ। ଅତୀତର ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ ପାରମ୍ପରିକ ମୃଗମାଛ-ରୋଧୀ ଔଷଧ ମଧ୍ୟରେ, ଭାଲପ୍ରୋଇକ୍ ଏସିଡ୍, ଫେନୋବାର୍ବିଟାଲ୍ ଏବଂ କାର୍ବାମାଜେପିନ୍ ଟେରାଟୋଜେନିକ୍ ବିପଦ ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ। ନୂତନ ମୃଗମାଛ-ରୋଧୀ ଔଷଧ ମଧ୍ୟରେ, ଲାମୋଟ୍ରିଜିନ୍ ଭ୍ରୁଣ ପାଇଁ ଅପେକ୍ଷାକୃତ ନିରାପଦ ବୋଲି ବିବେଚନା କରାଯାଏ, ଯେତେବେଳେ ଟୋପିରାମେଟ୍ ଭ୍ରୁଣର ଲିପ୍ ଏବଂ ତାଳୁ ଫାଟିବାର ବିପଦକୁ ବଢ଼ାଇପାରେ।
ଗର୍ଭାବସ୍ଥାରେ ମାତୃତ୍ୱର ଭାଲପ୍ରୋଇକ୍ ଏସିଡ୍ ବ୍ୟବହାର ଏବଂ ସନ୍ତାନସନ୍ତତିରେ ଜ୍ଞାନାତ୍ମକ କାର୍ଯ୍ୟ, ଅଟିଜିମ୍ ଏବଂ ଧ୍ୟାନ ଅଭାବ ହାଇପରଆକ୍ଟିଭିଟି ଡିସଅର୍ଡର (ADHD) ମଧ୍ୟରେ ଏକ ସମ୍ପର୍କ ଥିବା ଅନେକ ନ୍ୟୁରୋଡେଭଲପମେଣ୍ଟାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନ ଦର୍ଶାଇଛି। ତଥାପି, ଗର୍ଭାବସ୍ଥାରେ ମାତୃତ୍ୱର ଟୋପିରାମେଟ୍ ବ୍ୟବହାର ଏବଂ ସନ୍ତାନସନ୍ତତିର ନ୍ୟୁରୋଡେଭଲପମେଣ୍ଟ ମଧ୍ୟରେ ସମ୍ପର୍କ ଉପରେ ଉଚ୍ଚ-ଗୁଣବତ୍ତା ପ୍ରମାଣ ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ନୁହେଁ। ଧନ୍ୟବାଦ, ଗତ ସପ୍ତାହରେ ନ୍ୟୁ ଇଂଲଣ୍ଡ ଜର୍ଣ୍ଣାଲ୍ ଅଫ୍ ମେଡିସିନ୍ (NEJM) ରେ ପ୍ରକାଶିତ ଏକ ନୂତନ ଅଧ୍ୟୟନ ଆମକୁ ଆହୁରି ଅଧିକ ପ୍ରମାଣ ଆଣିଛି।
ବାସ୍ତବ ଦୁନିଆରେ, ଗର୍ଭବତୀ ମହିଳାମାନଙ୍କ ପାଇଁ ବଡ଼ ଧରଣର ଅନିୟମିତ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ପରୀକ୍ଷଣ ସମ୍ଭବ ନୁହେଁ ଯେଉଁମାନେ ଔଷଧର ସୁରକ୍ଷା ଯାଞ୍ଚ କରିବା ପାଇଁ ଆଣ୍ଟିସିଜର୍ ଔଷଧ ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି। ଫଳସ୍ୱରୂପ, ଗର୍ଭାବସ୍ଥା ପଞ୍ଜିକରଣ, ସମୂହ ଅଧ୍ୟୟନ ଏବଂ କେସ୍-ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅଧ୍ୟୟନ ଅଧିକ ବ୍ୟବହୃତ ଅଧ୍ୟୟନ ଡିଜାଇନ୍ ପାଲଟିଛି। ପଦ୍ଧତିଗତ ଦୃଷ୍ଟିକୋଣରୁ, ଏହି ଅଧ୍ୟୟନ ହେଉଛି ଉଚ୍ଚ-ଗୁଣବତ୍ତା ଅଧ୍ୟୟନ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ ଯାହା ବର୍ତ୍ତମାନ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ କରାଯାଇପାରିବ। ଏହାର ମୁଖ୍ୟାଂଶଗୁଡ଼ିକ ନିମ୍ନଲିଖିତ: ଜନସଂଖ୍ୟା-ଆଧାରିତ ବଡ଼-ନମୁନା ସମୂହ ଅଧ୍ୟୟନ ପଦ୍ଧତି ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇଛି। ଯଦିଓ ଡିଜାଇନ୍ ପୂର୍ବବର୍ତ୍ତୀ, ତଥ୍ୟ ପୂର୍ବରୁ ପଞ୍ଜୀକୃତ ହୋଇଥିବା ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର ମେଡିକେଡ୍ ଏବଂ ମେଡିକେୟାର ସିଷ୍ଟମର ଦୁଇଟି ବଡ଼ ଜାତୀୟ ଡାଟାବେସ୍ ରୁ ଆସିଛି, ତେଣୁ ତଥ୍ୟ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତା ଅଧିକ; ମଧ୍ୟମା ଅନୁସରଣ ସମୟ 2 ବର୍ଷ ଥିଲା, ଯାହା ମୂଳତଃ ଅଟିଜିମ୍ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ ସମୟ ପୂରଣ କରିଥିଲା, ଏବଂ ପ୍ରାୟ 10% (ମୋଟରେ 400,000 ରୁ ଅଧିକ ମାମଲା) 8 ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ସମୟ ପାଇଁ ଅନୁସରଣ କରାଯାଇଥିଲା।
ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ 4 ନିୟୁତରୁ ଅଧିକ ଯୋଗ୍ୟ ଗର୍ଭବତୀ ମହିଳାଙ୍କୁ ସାମିଲ କରାଯାଇଥିଲା, ସେମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ 28,952 ଜଣଙ୍କୁ ମୃଗୀ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରାଯାଇଥିଲା। ଗର୍ଭଧାରଣର 19 ସପ୍ତାହ ପରେ (ଯେଉଁ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ସିନାପ୍ସେସ୍ ଗଠନ ହେବା ଜାରି ରହେ) ମହିଳାମାନେ ଆଣ୍ଟିପିଲେପ୍ଟିକ୍ ଔଷଧ କିମ୍ବା ବିଭିନ୍ନ ଆଣ୍ଟିପିଲେପ୍ଟିକ୍ ଔଷଧ ନେଉଥିଲେ କି ନାହିଁ ତାହା ଅନୁସାରେ ମହିଳାମାନଙ୍କୁ ଗୋଷ୍ଠୀଭୁକ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା। ଟୋପିରାମେଟ୍ ମୁକ୍ତ ଗୋଷ୍ଠୀରେ ଥିଲା, ଭାଲପ୍ରୋଇକ୍ ଏସିଡ୍ ସକାରାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଗୋଷ୍ଠୀରେ ଥିଲା, ଏବଂ ଲାମୋଟ୍ରିଜିନ୍ ନକାରାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଗୋଷ୍ଠୀରେ ଥିଲା। ଅପ୍ରକାଶିତ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଗୋଷ୍ଠୀରେ ସମସ୍ତ ଗର୍ଭବତୀ ମହିଳା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ଥିଲେ ଯେଉଁମାନେ ସେମାନଙ୍କର ଶେଷ ଋତୁସ୍ରାବର 90 ଦିନ ପୂର୍ବରୁ ପ୍ରସବ ସମୟ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ କୌଣସି ଆଣ୍ଟି-ସିଜର ଔଷଧ ନେଉ ନଥିଲେ (ନିଷ୍କ୍ରିୟ କିମ୍ବା ଚିକିତ୍ସା ନ ହୋଇଥିବା ମୃଗୀତା ମଧ୍ୟ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ)।
ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକ ଦର୍ଶାଉଛି ଯେ 8 ବର୍ଷ ବୟସରେ ଅଟିଜିମର ଆନୁମାନିକ ସଂଗୃହିତ ଘଟଣା ସମସ୍ତ ସନ୍ତାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ 1.89% ଥିଲା ଯେଉଁମାନେ କୌଣସି ମୃଗରୋଧୀ ଔଷଧର ସଂସ୍ପର୍ଶରେ ଆସି ନଥିଲେ; ମୃଗରୋଧୀ ମା’ମାନଙ୍କଠାରୁ ଜନ୍ମ ହୋଇଥିବା ସନ୍ତାନମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ, ମୃଗରୋଧୀ ଔଷଧର ସଂସ୍ପର୍ଶରେ ଆସି ନଥିବା ଶିଶୁଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଅଟିଜିମର ସଂଗୃହିତ ଘଟଣା 4.21% (95% CI, 3.27-5.16) ଥିଲା। ଟୋପିରାମେଟ, ଭାଲପ୍ରୋଏଟ, କିମ୍ବା ଲାମୋଟ୍ରିଜିନ ସଂସ୍ପର୍ଶରେ ଆସୁଥିବା ସନ୍ତାନମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଅଟିଜିମର ସଂଗୃହିତ ଘଟଣା ଯଥାକ୍ରମେ 6.15% (95% CI, 2.98-9.13), 10.51% (95% CI, 6.78-14.24), ଏବଂ 4.08% (95% CI, 2.75-5.41) ଥିଲା।
ଆଣ୍ଟିସିଜର୍ ଔଷଧର ସଂସ୍ପର୍ଶରେ ନଥିବା ଭ୍ରୁଣ ସହିତ ତୁଳନା କଲେ, ପ୍ରବୃତ୍ତି ସ୍କୋର ପାଇଁ ଅଟିଜିମ୍ ବିପଦ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଭାବରେ ସ୍ଥିର କରାଯାଇଥିଲା: ଟୋପିରାମେଟ୍ ଏକ୍ସପୋଜର ଗ୍ରୁପରେ ଏହା 0.96 (95%CI, 0.56~1.65), ଭାଲପ୍ରୋଇକ୍ ଏସିଡ୍ ଏକ୍ସପୋଜର ଗ୍ରୁପରେ 2.67 (95%CI, 1.69~4.20), ଏବଂ ଲାମୋଟ୍ରିଜିନ୍ ଏକ୍ସପୋଜର ଗ୍ରୁପରେ 1.00 (95%CI, 0.69~1.46) ଥିଲା। ଏକ ଉପଗୋଷ୍ଠୀ ବିଶ୍ଳେଷଣରେ, ଲେଖକମାନେ ରୋଗୀମାନେ ମୋନୋଥେରାପି, ଔଷଧ ଚିକିତ୍ସାର ମାତ୍ରା ଏବଂ ଗର୍ଭାବସ୍ଥାର ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ସମୟରେ ସମ୍ବନ୍ଧିତ ଔଷଧ ଏକ୍ସପୋଜର ପାଇଥିଲେ କି ନାହିଁ ତାହା ଉପରେ ଆଧାର କରି ସମାନ ନିଷ୍କର୍ଷ ଆଙ୍କିଥିଲେ।
ଫଳାଫଳରୁ ଜଣାପଡ଼ିଛି ଯେ ମୃଗଶିରା ପୀଡିତ ଗର୍ଭବତୀ ମହିଳାଙ୍କ ସନ୍ତାନମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଅଟିଜିମର ବିପଦ ଅଧିକ (୪.୨୧ ପ୍ରତିଶତ) ଥିଲା। ଗର୍ଭାବସ୍ଥାରେ ମୃଗତି ନିରୋଧୀ ଔଷଧ ନେଇଥିବା ମା'ମାନଙ୍କ ସନ୍ତାନମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଟୋପିରାମେଟ୍ କିମ୍ବା ଲାମୋଟ୍ରିଜିନ୍ ଅଟିଜିମର ବିପଦ ବୃଦ୍ଧି କରିନଥିଲା; ତଥାପି, ଯେତେବେଳେ ଗର୍ଭାବସ୍ଥାରେ ଭାଲପ୍ରୋଇକ୍ ଏସିଡ୍ ନିଆଯାଇଥିଲା, ସେତେବେଳେ ସନ୍ତାନମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଅଟିଜିମର ଏକ ଡୋଜ୍-ନିର୍ଭରଶୀଳ ବୃଦ୍ଧି ହୋଇଥିଲା। ଯଦିଓ ଅଧ୍ୟୟନ କେବଳ ମୃଗତି ନିରୋଧୀ ଔଷଧ ନେଉଥିବା ଗର୍ଭବତୀ ମହିଳାଙ୍କ ସନ୍ତାନମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଅଟିଜିମର ଘଟଣା ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦେଇଥିଲା, ଏବଂ ସନ୍ତାନମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଜ୍ଞାନାତ୍ମକ ହ୍ରାସ ଏବଂ ADHD ଭଳି ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସାଧାରଣ ନ୍ୟୁରୋଡେଭଲପମେଣ୍ଟାଲ୍ ଫଳାଫଳକୁ କଭର କରିନଥିଲା, ତଥାପି ଏହା ଭାଲପ୍ରୋଏଟ୍ ତୁଳନାରେ ସନ୍ତାନମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଟୋପିରାମେଟର ଆପେକ୍ଷିକ ଦୁର୍ବଳ ନ୍ୟୁରୋଟକ୍ସିସିଟିକୁ ପ୍ରତିଫଳିତ କରେ।
ଗର୍ଭାବସ୍ଥାରେ ଟୋପିରାମେଟକୁ ସାଧାରଣତଃ ସୋଡିୟମ ଭାଲପ୍ରୋଏଟର ଏକ ଅନୁକୂଳ ବିକଳ୍ପ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯାଏ ନାହିଁ, କାରଣ ଏହା ଫାଟିବା ଓଠ ଏବଂ ତାଳୁ ଏବଂ ଗର୍ଭାବସ୍ଥା ବୟସ ପାଇଁ ଛୋଟ ହେବାର ବିପଦକୁ ବୃଦ୍ଧି କରିପାରେ। ଏହା ବ୍ୟତୀତ, ଏପରି ଅଧ୍ୟୟନ ରହିଛି ଯାହା ସୂଚାଇ ଦିଏ ଯେ ଟୋପିରାମେଟ ସନ୍ତାନସନ୍ତତିରେ ନ୍ୟୁରୋଡେଭଲପମେଣ୍ଟାଲ୍ ବ୍ୟାଧିର ବିପଦକୁ ବୃଦ୍ଧି କରିପାରେ। ତଥାପି, NEJM ଅଧ୍ୟୟନ ଦର୍ଶାଏ ଯେ ଯଦି କେବଳ ସନ୍ତାନସନ୍ତତିର ନ୍ୟୁରୋଡେଭଲପମେଣ୍ଟାଲ୍ ବ୍ୟାଧି ଉପରେ ପ୍ରଭାବକୁ ବିଚାର କରାଯାଏ, ଯେଉଁ ଗର୍ଭବତୀ ମହିଳାମାନଙ୍କୁ ମୃଗ-ପ୍ରତିରୋଧୀ ଆକ୍ରମଣ ପାଇଁ ଭାଲପ୍ରୋଏଟ ବ୍ୟବହାର କରିବାକୁ ପଡିବ, ତେବେ ସନ୍ତାନସନ୍ତତିରେ ନ୍ୟୁରୋଡେଭଲପମେଣ୍ଟାଲ୍ ବ୍ୟାଧିର ବିପଦକୁ ବୃଦ୍ଧି କରିବା ଆବଶ୍ୟକ। ଟୋପିରାମେଟକୁ ଏକ ବିକଳ୍ପ ଔଷଧ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ। ଏହା ଉଲ୍ଲେଖ କରାଯିବା ଉଚିତ ଯେ ସମଗ୍ର ଗୋଷ୍ଠୀରେ ଏସୀୟ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପ୍ରଶାନ୍ତ ମହାସାଗରୀୟ ଦ୍ୱୀପପୁଞ୍ଜର ଲୋକଙ୍କ ଅନୁପାତ ବହୁତ କମ୍, ଯାହା ସମଗ୍ର ଗୋଷ୍ଠୀର କେବଳ 1% ଅଟେ, ଏବଂ ପ୍ରତିରୋଧୀ ଔଷଧର ପ୍ରତିକୂଳ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାରେ ଜାତିଗତ ପାର୍ଥକ୍ୟ ହୋଇପାରେ, ତେଣୁ ଏହି ଅଧ୍ୟୟନର ଫଳାଫଳ ସିଧାସଳଖ ଏସୀୟ ଲୋକଙ୍କ (ଚୀନ ଲୋକଙ୍କ ସମେତ) ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ବିସ୍ତାର କରାଯାଇପାରିବ କି ନାହିଁ ତାହା ଭବିଷ୍ୟତରେ ଏସୀୟ ଲୋକଙ୍କ ଅଧିକ ଗବେଷଣା ଫଳାଫଳ ଦ୍ୱାରା ନିଶ୍ଚିତ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମାର୍ଚ୍ଚ-୩୦-୨୦୨୪




