ଖବର

କ୍ୟାଚେକ୍ସିଆ ଏକ ସିଷ୍ଟମିକ୍ ରୋଗ ଯାହା ଓଜନ ହ୍ରାସ, ମାଂସପେଶୀ ଏବଂ ମେଦ ଟିସୁ ଆଟ୍ରୋଫି ଏବଂ ସିଷ୍ଟମିକ୍ ପ୍ରଦାହ ଦ୍ୱାରା ଚିହ୍ନିତ। କ୍ୟାଚେକ୍ସିଆ ହେଉଛି କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ମୃତ୍ୟୁର ମୁଖ୍ୟ ଜଟିଳତା ଏବଂ କାରଣ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ। ଆକଳନ କରାଯାଇଛି ଯେ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ କ୍ୟାଚେକ୍ସିଆର ଘଟଣା 25% ରୁ 70% ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପହଞ୍ଚିପାରେ, ଏବଂ ପ୍ରତିବର୍ଷ ବିଶ୍ୱରେ ପ୍ରାୟ 9 ନିୟୁତ ଲୋକ କ୍ୟାଚେକ୍ସିଆରେ ପୀଡିତ ହୁଅନ୍ତି, ଯାହାଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ 80% ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ହେବାର ଗୋଟିଏ ବର୍ଷ ମଧ୍ୟରେ ମୃତ୍ୟୁବରଣ କରିବାର ଆଶା କରାଯାଏ। ଏହା ସହିତ, କ୍ୟାଚେକ୍ସିଆ ରୋଗୀଙ୍କ ଜୀବନର ଗୁଣବତ୍ତା (QOL)କୁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଭାବରେ ପ୍ରଭାବିତ କରେ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ବିଷାକ୍ତତାକୁ ବୃଦ୍ଧି କରେ।

କ୍ୟାନସର ରୋଗୀଙ୍କ ଜୀବନର ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ପୂର୍ବାନୁମାନକୁ ଉନ୍ନତ କରିବା ପାଇଁ କ୍ୟାଚେକ୍ସିଆର ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ହସ୍ତକ୍ଷେପ ବହୁତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। ତଥାପି, କ୍ୟାଚେକ୍ସିଆର ପାଥୋଫିଜିଓଲୋଜିକାଲ୍ ମେକାନିଜିମ୍ ଅଧ୍ୟୟନରେ କିଛି ଅଗ୍ରଗତି ସତ୍ତ୍ୱେ, ସମ୍ଭାବ୍ୟ ମେକାନିଜିମ୍ ଉପରେ ଆଧାରିତ ଅନେକ ଔଷଧ କେବଳ ଆଂଶିକ ଭାବରେ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ କିମ୍ବା ପ୍ରଭାବହୀନ। ବର୍ତ୍ତମାନ ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA) ଦ୍ୱାରା ଅନୁମୋଦିତ କୌଣସି ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଚିକିତ୍ସା ନାହିଁ।

ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର କର୍କଟ ରୋଗରେ ପୀଡିତ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ କ୍ୟାଚେକ୍ସିଆ (ପଚାଇବା ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ) ବହୁତ ସାଧାରଣ, ଯାହାର ପରିଣାମ ସ୍ୱରୂପ ପ୍ରାୟତଃ ଓଜନ ହ୍ରାସ, ମାଂସପେଶୀ ନଷ୍ଟ, ଜୀବନର ଗୁଣବତ୍ତା ହ୍ରାସ, କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମତା ହ୍ରାସ ଏବଂ ବଞ୍ଚିବା ହ୍ରାସ ହୋଇଥାଏ। ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସ୍ତରରେ ସହମତ ମାନଦଣ୍ଡ ଅନୁଯାୟୀ, ଏହି ବହୁମୁଖୀ ସିଣ୍ଡ୍ରୋମକୁ 20 ରୁ କମ୍ ବଡି ମାସ ଇଣ୍ଡେକ୍ସ (BMI, ଓଜନ [କିଲୋଗ୍ରାମ] ଉଚ୍ଚତା [ମି] ବର୍ଗ ଦ୍ଵାରା ଭାଗ) ଭାବରେ ପରିଭାଷିତ କରାଯାଇଛି କିମ୍ବା ସାର୍କୋପେନିଆ ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ, ଛଅ ମାସରେ 5% ରୁ ଅଧିକ ଓଜନ ହ୍ରାସ କିମ୍ବା 2% ରୁ ଅଧିକ ଓଜନ ହ୍ରାସ। ବର୍ତ୍ତମାନ, ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର ଏବଂ ୟୁରୋପରେ କର୍କଟ ରୋଗର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବିଶେଷ ଭାବରେ କୌଣସି ଔଷଧ ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇନାହିଁ, ଯାହା ଫଳରେ ଚିକିତ୍ସା ବିକଳ୍ପ ସୀମିତ ହୋଇଛି।
ଉନ୍ନତ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଭୋକ ଏବଂ ଓଜନ ବୃଦ୍ଧି କରିବା ପାଇଁ କମ-ଡୋଜ୍ ଓଲାଞ୍ଜାପିନ୍ ସୁପାରିଶ କରୁଥିବା ସାମ୍ପ୍ରତିକ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ମୁଖ୍ୟତଃ ଏକକ-କେନ୍ଦ୍ର ଅଧ୍ୟୟନର ଫଳାଫଳ ଉପରେ ଆଧାରିତ। ଏହା ସହିତ, ପ୍ରୋଜେଷ୍ଟେରନ୍ ଆନାଲଗ୍ କିମ୍ବା ଗ୍ଲୁକୋକର୍ଟିକୋଇଡ୍ସର ସ୍ୱଳ୍ପକାଳୀନ ବ୍ୟବହାର ସୀମିତ ଲାଭ ପ୍ରଦାନ କରିପାରେ, କିନ୍ତୁ ପ୍ରତିକୂଳ ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାର ଆଶଙ୍କା ରହିଛି (ଯେପରିକି ଥ୍ରୋମ୍ବୋଏମ୍ବୋଲିକ୍ ଘଟଣା ସହିତ ଜଡିତ ପ୍ରୋଜେଷ୍ଟେରନ୍ ବ୍ୟବହାର)। ଅନ୍ୟ ଔଷଧର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ନିୟାମକ ଅନୁମୋଦନ ହାସଲ କରିବା ପାଇଁ ଯଥେଷ୍ଟ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ଦେଖାଇବାରେ ବିଫଳ ହୋଇଛି। ଯଦିଓ ଆନାମୋରିନ୍ (ବୃଦ୍ଧି ହରମୋନ୍ ମୁକ୍ତକାରୀ ପେପ୍ଟାଇଡ୍ସର ଏକ ମୌଖିକ ସଂସ୍କରଣ) କର୍କଟ କ୍ୟାଚେକ୍ସିଆର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଜାପାନରେ ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଛି, ଏହି ଔଷଧ କେବଳ ଶରୀର ଗଠନକୁ କିଛି ପରିମାଣରେ ବୃଦ୍ଧି କରିଛି, କ୍ରୀପ୍ ଶକ୍ତିକୁ ଉନ୍ନତ କରିନାହିଁ, ଏବଂ ଶେଷରେ US ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA) ଦ୍ୱାରା ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇନାହିଁ। କର୍କଟ କ୍ୟାଚେକ୍ସିଆ ପାଇଁ ନିରାପଦ, ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଏବଂ ଲକ୍ଷ୍ୟଭେଦୀ ଚିକିତ୍ସାର ଜରୁରୀ ଆବଶ୍ୟକତା ରହିଛି।
ବୃଦ୍ଧି ଭିନ୍ନତା କାରକ 15 (GDF-15) ହେଉଛି ଏକ ଚାପ-ପ୍ରବର୍ତ୍ତିତ ସାଇଟୋକାଇନ୍ ଯାହା ପଛ ମସ୍ତିଷ୍କରେ ଗ୍ଲିଆ-ପ୍ରାପ୍ତ ନ୍ୟୁରୋଟ୍ରୋଫିକ୍ ଫ୍ୟାକ୍ଟର ପରିବାର ରିସେପ୍ଟର ଆଲଫା-ପରି ପ୍ରୋଟିନ୍ (GFRAL) ସହିତ ବାନ୍ଧିଥାଏ। GDF-15-GFRAL ପଥକୁ ଆନୋରେକ୍ସିଆ ଏବଂ ଓଜନ ନିୟନ୍ତ୍ରଣର ଏକ ପ୍ରମୁଖ ନିୟନ୍ତ୍ରକ ଭାବରେ ଚିହ୍ନଟ କରାଯାଇଛି, ଏବଂ କ୍ୟାଚେକ୍ସିଆର ରୋଗଜନିତତାରେ ଏକ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରେ। ପ୍ରାଣୀ ମଡେଲରେ, GDF-15 କ୍ୟାଚେକ୍ସିଆକୁ ପ୍ରେରିତ କରିପାରେ, ଏବଂ GDF-15 ର ନିରୋଧ ଏହି ଲକ୍ଷଣକୁ କମ କରିପାରିବ। ଏହା ସହିତ, କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ GDF-15 ର ଉଚ୍ଚ ସ୍ତର ଶରୀର ଓଜନ ଏବଂ କଙ୍କାଳ ମାଂସପେଶୀ ବହନ ହ୍ରାସ, ଶକ୍ତି ହ୍ରାସ ଏବଂ ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବଞ୍ଚିବା ସହିତ ଜଡିତ, ଏକ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ଲକ୍ଷ୍ୟ ଭାବରେ GDF-15 ର ମୂଲ୍ୟକୁ ଅଣ୍ଡରସ୍କୋରିଂ କରେ।
ପୋନ୍ସଗ୍ରୋମାବ୍ (PF-06946860) ଏକ ଅତ୍ୟନ୍ତ ଚୟନିତ ମାନବକୃତ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ଯାହା GDF-15 ସହିତ ସମ୍ପର୍କ ସ୍ଥାପନ କରିବାରେ ସକ୍ଷମ, ଯାହା ଫଳରେ GFRAL ରିସେପ୍ଟର ସହିତ ଏହାର ପାରସ୍ପରିକ କ୍ରିୟାକୁ ବାଧା ଦେଇଥାଏ। ଏକ ଛୋଟ ଖୋଲା-ଲେବଲ୍ ପର୍ଯ୍ୟାୟ 1b ପରୀକ୍ଷଣରେ, କର୍କଟ କ୍ୟାଚେକ୍ସିଆ ଏବଂ ବୃଦ୍ଧି ପାଇଥିବା GDF-15 ସ୍ତରର 10 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କୁ ପୋନ୍ସଗ୍ରୋମାବ୍ ସହିତ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ଓଜନ, ଭୋକ ଏବଂ ଶାରୀରିକ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପରେ ଉନ୍ନତି ଦେଖାଯାଇଥିଲା, ଯେତେବେଳେ ସିରମ୍ GDF-15 ସ୍ତରକୁ ବାଧା ଦିଆଯାଇଥିଲା ଏବଂ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକ କମ୍ ଥିଲା। ଏହା ଉପରେ ଆଧାର କରି, ଆମେ ପ୍ଲାସିବୋ ତୁଳନାରେ ବୃଦ୍ଧି ପାଇଥିବା GDF-15 ସ୍ତର ସହିତ କର୍କଟ କ୍ୟାଚେକ୍ସିଆ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ପୋନ୍ସଗ୍ରୋମାବ୍ ର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଭାବ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ପର୍ଯ୍ୟାୟ 2 କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ କରିଥିଲୁ, ଯାହା ଦ୍ୱାରା GDF-15 ହେଉଛି ରୋଗର ପ୍ରାଥମିକ ରୋଗଜନନଶୀଳତା ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଇପାରିବ।
ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ କ୍ୟାସେକ୍ସିଆ ରୋଗୀଙ୍କୁ ସାମିଲ କରାଯାଇଥିଲା ଯାହାଙ୍କ ସିରମ୍ GDF-15 ସ୍ତର ଅତି କମରେ 1500 pg/ml, ପୂର୍ବ ଟ୍ୟୁମର କନ୍ସୋର୍ଟିୟମ୍ (ECOG) ଫିଟନେସ୍ ସ୍ଥିତି ସ୍କୋର ≤3 ଏବଂ ଅତି କମରେ 4 ମାସ ଜୀବନ ଆଶା ଥିଲା। ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ କ୍ୟାସେକ୍ସିଆ ରୋଗୀ (ନନ୍-ସ୍ମୋଲ୍ କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ, ପାନକ୍ରିଏଟିକ୍ କର୍କଟ, କିମ୍ବା କୋଲୋରେକ୍ଟଲ୍ କର୍କଟ) ଥିଲେ।
ପଞ୍ଜିକୃତ ରୋଗୀମାନଙ୍କୁ ପ୍ରତି 4 ସପ୍ତାହରେ 1:1:1 ଅନୁପାତରେ ପୋନ୍ସଗ୍ରୋମାବ୍ 100 ମିଗ୍ରା, 200 ମିଗ୍ରା, କିମ୍ବା 400 ମିଗ୍ରା, କିମ୍ବା ପ୍ଲେସିବୋର 3 ଡୋଜ୍ ଉପ-ତଳ ଭାବରେ ଗ୍ରହଣ କରିବାକୁ ଅନିୟମିତ ଭାବରେ ନିଯୁକ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା। ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ଥିଲା 12 ସପ୍ତାହରେ ବେସଲାଇନ୍ ତୁଳନାରେ ଶରୀର ଓଜନରେ ପରିବର୍ତ୍ତନ। ମୁଖ୍ୟ ଦ୍ୱିତୀୟ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ଥିଲା ଆନୋରେକ୍ସିଆ କ୍ୟାଚେକ୍ସିଆ ସବ୍-ସ୍କେଲ୍ (FAACT-ACS) ସ୍କୋରରେ ବେସଲାଇନ୍ ରୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ, ଆନୋରେକ୍ସିଆ କ୍ୟାଚେକ୍ସିଆ ପାଇଁ ଚିକିତ୍ସା କାର୍ଯ୍ୟର ଏକ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ। ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଦ୍ୱିତୀୟ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁଗୁଡ଼ିକରେ କର୍କଟ-ସମ୍ପର୍କିତ କ୍ୟାଚେକ୍ସିଆ ଲକ୍ଷଣ ଡାଏରୀ ସ୍କୋର, ଶାରୀରିକ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପରେ ବେସଲାଇନ୍ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଏବଂ ପିନ୍ଧିବା ଯୋଗ୍ୟ ଡିଜିଟାଲ୍ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଡିଭାଇସ୍ ବ୍ୟବହାର କରି ମାପ କରାଯାଇଥିବା ଚାଲିବା ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ସର୍ବନିମ୍ନ ପରିଧାନ ସମୟ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂର୍ବରୁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରାଯାଇଛି। ସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନରେ ଚିକିତ୍ସା ସମୟରେ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ସଂଖ୍ୟା, ପରୀକ୍ଷାଗାର ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ, ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଲକ୍ଷଣ ଏବଂ ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋକାର୍ଡିଓଗ୍ରାମ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ଥିଲା। ଅନୁସନ୍ଧାନ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁଗୁଡ଼ିକରେ ସିଷ୍ଟମିକ୍ କଙ୍କାଳ ମାଂସପେଶୀ ସହିତ ଜଡିତ କଙ୍କାଳ ମାଂସପେଶୀ ସୂଚକାଙ୍କ (ଉଚ୍ଚତା ବର୍ଗ ଦ୍ୱାରା ବିଭାଜିତ କଙ୍କାଳ ମାଂସପେଶୀ କ୍ଷେତ୍ର) ରେ ବେସଲାଇନ୍ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ଥିଲା।

ମୋଟ ୧୮୭ ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କୁ ପୋନ୍ସଗ୍ରୋମାବ୍ ୧୦୦ ମିଗ୍ରା (୪୬ ରୋଗୀ), ୨୦୦ ମିଗ୍ରା (୪୬ ରୋଗୀ), ୪୦୦ ମିଗ୍ରା (୫୦ ରୋଗୀ), କିମ୍ବା ପ୍ଲେସିବୋ (୪୫ ରୋଗୀ) ଗ୍ରହଣ କରିବାକୁ ଅନିୟମିତ ଭାବରେ ନିଯୁକ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା। ଚଉସତର (୪୦ ପ୍ରତିଶତ) ଙ୍କୁ ଅଣ-କ୍ଷୁଦ୍ର କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ, ୫୯ (୩୨ ପ୍ରତିଶତ) ଙ୍କୁ ଅଗ୍ନାଶୟ କର୍କଟ ଏବଂ ୫୪ (୨୯ ପ୍ରତିଶତ) ଙ୍କୁ କୋଲୋରେକ୍ଟଲ୍ କର୍କଟ ଥିଲା।
୧୦୦ ମିଗ୍ରା, ୨୦୦ ମିଗ୍ରା, ଏବଂ ୪୦୦ ମିଗ୍ରା ଗୋଷ୍ଠୀ ଏବଂ ପ୍ଲାସିବୋ ମଧ୍ୟରେ ପାର୍ଥକ୍ୟ ଯଥାକ୍ରମେ ୧.୨୨ କିଲୋଗ୍ରାମ, ୧.୯୨ କିଲୋଗ୍ରାମ ଏବଂ ୨.୮୧ କିଲୋଗ୍ରାମ ଥିଲା।

ଏହି ଚିତ୍ରଟି ପୋନ୍ସଗ୍ରୋମାବ୍ ଏବଂ ପ୍ଲେସିବୋ ଗୋଷ୍ଠୀରେ କର୍କଟ କ୍ୟାଚେକ୍ସିଆ ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ (ବେସଲାଇନ୍ ରୁ 12 ସପ୍ତାହ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଶରୀର ଓଜନରେ ପରିବର୍ତ୍ତନ) ଦର୍ଶାଉଛି। ମୃତ୍ୟୁର ପ୍ରତିଯୋଗିତାମୂଳକ ବିପଦ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ବାଧା ଭଳି ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସମକାଳୀନ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଆଡଜଷ୍ଟ କରିବା ପରେ, ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁକୁ ଏକ ସ୍ତରୀକୃତ Emax ମଡେଲ ଦ୍ୱାରା ଏକ ବାୟେସିଆନ୍ ସନ୍ଧି ଲମ୍ବିତ୍ୟୁଡାଲିଟିକାଲ୍ ବିଶ୍ଳେଷଣ (ବାମ) ରୁ ସପ୍ତାହ 12 ଫଳାଫଳ ବ୍ୟବହାର କରି ବିଶ୍ଳେଷଣ କରାଯାଇଥିଲା। ପ୍ରକୃତ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଆନୁମାନିକ ଲକ୍ଷ୍ୟ ବ୍ୟବହାର କରି ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁଗୁଡ଼ିକୁ ମଧ୍ୟ ସମାନ ଭାବରେ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରାଯାଇଥିଲା, ଯେଉଁଠାରେ ସମସ୍ତ ସମକାଳୀନ ଘଟଣା ପରେ ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣଗୁଡ଼ିକୁ ଛୋଟ କରାଯାଇଥିଲା (ଡାହାଣ ଚିତ୍ର)। ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସ ବ୍ୟବଧାନ (ନିବନ୍ଧରେ ସୂଚିତ)

ଶରୀର ଓଜନ ଉପରେ 400 ମିଗ୍ରା ପୋନ୍ସଗ୍ରୋମାବର ପ୍ରଭାବ ପ୍ରମୁଖ ପୂର୍ବନିର୍ଦ୍ଧାରିତ ଉପଗୋଷ୍ଠୀଗୁଡ଼ିକରେ ସ୍ଥିର ଥିଲା, ଯେପରିକି କର୍କଟ ପ୍ରକାର, ସେରମ୍ GDF-15 ସ୍ତର କ୍ୱାର୍ଟାଇଲ୍, ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ଏକ୍ସପୋଜର, BMI, ଏବଂ ବେସଲାଇନ୍ ସିଷ୍ଟମିକ୍ ପ୍ରଦାହ। 12 ସପ୍ତାହରେ GDF-15 ପ୍ରତିରୋଧ ସହିତ ଓଜନ ପରିବର୍ତ୍ତନ ସ୍ଥିର ଥିଲା।

ମୁଖ୍ୟ ଉପଗୋଷ୍ଠୀଗୁଡ଼ିକର ଚୟନ ଏକ ପୋଷ୍ଟ-ହକ୍ ବାୟେସିଆନ୍ ଜଏଣ୍ଟ ଲମ୍ବୋଣ୍ଡିଟାଲ୍ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଉପରେ ଆଧାରିତ ଥିଲା, ଯାହା ଚିକିତ୍ସା ରଣନୀତିର ଆନୁମାନିକ ଲକ୍ଷ୍ୟ ଉପରେ ଆଧାରିତ ମୃତ୍ୟୁର ପ୍ରତିଯୋଗିତାମୂଳକ ବିପଦ ପାଇଁ ଆଡଜଷ୍ଟ କରିବା ପରେ କରାଯାଇଥିଲା। ଏକାଧିକ ଆଡଜଷ୍ଟମେଣ୍ଟ ବିନା ହାଇପୋଥିସେସ୍ ପରୀକ୍ଷଣର ବିକଳ୍ପ ଭାବରେ ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସ ବ୍ୟବଧାନ ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ। BMI ଶରୀର ମାସ ସୂଚକାଙ୍କକୁ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରେ, CRP C-ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳ ପ୍ରୋଟିନକୁ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରେ, ଏବଂ GDF-15 ବୃଦ୍ଧି ପାର୍ଥକ୍ୟ କାରକ 15କୁ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରେ।
ବେସଲାଇନ୍‌ରେ, ପୋନ୍ସଗ୍ରୋମାବ୍ 200 ମିଗ୍ରା ଗୋଷ୍ଠୀର ଅଧିକ ରୋଗୀ ଭୋକରେ କୌଣସି ହ୍ରାସ ରିପୋର୍ଟ କରିନଥିଲେ; ପ୍ଲେସିବୋ ତୁଳନାରେ, ପୋନ୍ସଗ୍ରୋମାବ୍ 100 ମିଗ୍ରା ଏବଂ 400 ମିଗ୍ରା ଗୋଷ୍ଠୀର ରୋଗୀମାନେ 12 ସପ୍ତାହରେ ବେସଲାଇନ୍‌ରୁ ଭୋକରେ ଉନ୍ନତି ରିପୋର୍ଟ କରିଥିଲେ, ଏବଂ FAACT-ACS ସ୍କୋରରେ ଯଥାକ୍ରମେ 4.12 ଏବଂ 4.5077 ବୃଦ୍ଧି ହୋଇଥିଲା। 200 ମିଗ୍ରା ଗୋଷ୍ଠୀ ଏବଂ ପ୍ଲେସିବୋ ଗୋଷ୍ଠୀ ମଧ୍ୟରେ FAACT-ACS ସ୍କୋରରେ କୌଣସି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପାର୍ଥକ୍ୟ ନଥିଲା।
ପୂର୍ବ-ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପିନ୍ଧା ସମୟ ଆବଶ୍ୟକତା ଏବଂ ଡିଭାଇସ ସମସ୍ୟା ଯୋଗୁଁ, ଯଥାକ୍ରମେ 59 ଏବଂ 68 ରୋଗୀ ଶାରୀରିକ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ଏବଂ ବେସଲାଇନ୍ ସାପେକ୍ଷ ଗତିବିଧିର ପରିବର୍ତ୍ତନ ବିଷୟରେ ତଥ୍ୟ ପ୍ରଦାନ କରିଥିଲେ। ଏହି ରୋଗୀମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ, ପ୍ଲେସିବୋ ଗୋଷ୍ଠୀ ତୁଳନାରେ, 400 ମିଗ୍ରା ଗୋଷ୍ଠୀର ରୋଗୀମାନଙ୍କର 12 ସପ୍ତାହରେ ସାମଗ୍ରିକ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପରେ ବୃଦ୍ଧି ଘଟିଥିଲା, ପ୍ରତିଦିନ 72 ମିନିଟ୍ ଅଣ-ନିଷ୍କ୍ରିୟ ଶାରୀରିକ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ବୃଦ୍ଧି ପାଇଥିଲା। ଏହା ସହିତ, 12 ସପ୍ତାହରେ 400 ମିଗ୍ରା ଗୋଷ୍ଠୀର କଟି କଙ୍କାଳ ମାଂସପେଶୀ ସୂଚକାଙ୍କରେ ମଧ୍ୟ ବୃଦ୍ଧି ଘଟିଥିଲା।
ପୋନ୍ସେଗ୍ରୋମାବ୍ ଗୋଷ୍ଠୀରେ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା 70% ଥିଲା, ପ୍ଲେସିବୋ ଗୋଷ୍ଠୀରେ 80% ତୁଳନାରେ, ଏବଂ ଏକକାଳୀନ ସିଷ୍ଟମିକ୍ ଆଣ୍ଟିକ୍ୟାନସର ଚିକିତ୍ସା ଗ୍ରହଣ କରୁଥିବା 90% ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ ଘଟିଥିଲା। ପୋନ୍ସେଗ୍ରୋମାବ୍ ଗୋଷ୍ଠୀରେ ବାନ୍ତି ଏବଂ ବାନ୍ତି ହେବାର ଘଟଣା କମ୍ ଥିଲା।